ACOVID-19 IgG/IgM Rapid TestCassette (WB/S/P); ICOV4212 (OGyÉI ügyiratszám: OGYÉI/17106-3/2020; OGyÉI nyilvántartási szám: HU/CA01/17106/20) in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközzel végzett tesztet a Hungária Med-M érvényes ÁNTSz engedélye alapján el tudja végezni.
A gyorsteszt a megfertőződés után 5-9 nappal korai ellenanyag IgM keletkezik, majd 10-12 nappal a megfertőződés után a késői ellenanyag IgG mutatható ki. Az IgM ellenanyag mennyisége a hetek alatt fokozatosan csökken, majd eltűnik a vérből, az IgG pedig tartósan megmarad. Az IgM kimutatásra vonatkozóan a klinikai szenzitivitás 87.01%, a klinikai specificitás 98.89%, a pontosság 93.41%, az IgG kimutatására vonatkozóan pedig a klinikai szenzitivitás 99.42 %.
Ez egy szerológiai teszt. A szerológiai vizsgálat azt igazolja, hogy a szervezetet fertőzés érte, és az immunrendszer reagált erre a fertőzésre.
(Azt, hogy a vírus maga jelen van-e a PCR teszt mutatja ki nyálkahártya-váladékokból. Ekkor a fertőzés aktív, a vírus jelen van a légutakban. Ha negatív, akkor (1) nincs jelen a vírus, mert fertőződés nem történt, vagy (2) megtörtént a fertőződés, de a vírus még nem szaporodott el a kimutathatóság mértékéig, vagy (3) megtörtént a fertőződés, de az immunrendszer már megbirkózott vele, és kiküszöbölte a vírust, de legalábbis a kimutathatósági határ alá csökkentette a mennyiségét. De ez a teszt nem ilyen, nem PCR teszt.)
Igen a PCR-tesztet a HUNGÁRIA MED szintén el tudja végezni.
Nem, 2020. Május elsejétől kezdődően a Szlovák törvények szerint a PCR-teszt negatív eredményét fogadja el a hatóság.
A gyorstesztek eredményei lehetnek:
IgM és IgG negatív. Vagyis egyik ellenanyag sem mutatható ki a levett mintában. Ilyenkor a páciensnek vagy nincs COVID–19 fertőzése, vagy van fertőzése, de az valószínűleg friss, ezért ellenanyag még nincs jelen a vérben kimutatható mennyiségben. Tünetek vagy valószínű fertőződés esetén újabb ellenanyagteszt, illetve szükség esetén PCR-teszt javasolt.
IgM-pozitív (de IgG negatív): A páciens nagy valószínűséggel fertőzött, és a fertőzés időpontjától mintegy 5-21 nap telhetett el. Ilyenkor kialakulhatnak tünetek is, de az esetek egy részében teljesen tünetmentesen is átvészelheti a fertőzést. Az akut fertőzés valószínűsége miatt karantén indokolt. Szükség esetén PCR-módszerrel megerősíthető.
IgM- és IgG-pozitív: Mindkét antitest kimutathatóan jelen van, ez a fertőzéstől számított 14–28 nap között a legvalószínűbb, de az ezt követő időszakra is áthúzódhat. Az aktív fertőzés valószínűsége miatt karantén indokolt. Szükség esetén PCR-módszerrel megerősíthető.
IgG-pozitív(de IgM negatív): A páciens átesett a fertőzésen, és meggyógyult. Jelenlegi ismereteink szerint tartósan védett (1–3 év), tehát egy újabb fertőzést minimális tünetekkel vagy tünetmentesen képes leküzdeni. Ha voltak tünetei, és ezek több mint 14 napja elmúltak, a betegség valószínűleg lezajlott, a karantén feloldható. A páciens nagy valószínűséggel nem fertőz tovább. Mivel erre még nincs elegendő tudományos bizonyíték, munkába állás, és a "normális életbe történő visszatérés" előtt célszerű PCR-tesztet végezni a vírusok eltűnésének igazolására. A PCR-tesztet a HUNGÁRIA MED szintén el tudja végezni.
A szerológiai teszt esetén a pozitív eredményeknek van érdemi információtartalmuk, ezek azt jelzik, hogy a páciens vérében az IgM- és/vagy az IgG-molekula kimutatható koncentrációban van jelen. A pozitívak nagy valószínűséggel fertőzöttek, vagy a közelmúltban átestek a fertőzésen. Amennyiben valamelyik teszt eredménye pozitív, azt a tesztet végző laboratórium és cég a hatályos szabályok értelmében a szolgáltatók kötelesek jelenteni a Nemzeti Népegészségügyi Központnak, amely elrendeli a karanténba helyezést.
Egyes esetekben azonban előfordulhat, hogy az ellenanyag molekulák, bár jelen vannak, de nem kimutatható mennyiségben, és az is megtörténhet, hogy a koronavírus-fertőzés következtében termelődő antitest eltér a fertőzöttek túlnyomó többségében megtalálható formától, és így a teszttel nem kimutatható, a negatív eredményeket tehát eszerint kell értelmezni. Fontos hangsúlyozni, hogy a negatív lelet nem jelent védettséget a fertőzéssel szemben, az ilyen személy is bármikor megfertőződhet, ha nincs másoktól elkülönítve. Sőt az is lehet, hogy már megfertőződött, de csak a napokban, és így még szervezetében nem alakultak ki a vírussal szembeni specifikus ellenanyagok és ő maga is fertőzhet.
A teszt a megfertőződés után 5-9 nappal mutatja ki a korai ellenanyagot (IgM, ld. fent).
Covid-19 tesztelési szolgáltatásunkat erre kiképzett és felszerelt, kizárólag erre a célra fenntartott személyzet, térben és/vagy időben teljesen elkülönített helyen végzi. A tesztelésre és a foglalkozás-egészségügyi vizsgálatra várakozó munkavállalók nem tartózkodhatnak egy légtérben. Ugyanakkor kerülni kell szűk folyosókon, zárt térben több fő várakozását is, hogy megfelelő távolságot tarthassanak egymástól.
Még a tesztelésre és a foglalkozás-egészségügyi vizsgálatra várakozó munkavállalók sem tartózkodhatnak egy légtérben.
Számos munkavállaló szűrése egy munkanap alatt csak nagyon pontos, precíz időzítéssel, és a biztonságos elkülönítéshez szükséges infrastruktúra gondos kialakításával lehetséges. A szigorú követelmények maradéktalan biztosítására több megoldást tudunk javasolni, ezért három opciót dolgoztunk ki. (Online elektronikus bejelentkező rendszerünkkel segítjük az ütemes érkezést minden verzióban.)
Amennyiben az Önök épületében bármilyen COVID-gyanús esemény lép fel (lázas állapot, köhögés, hasmenés, hányás, nem akut rosszullét), feltételezzük, hogy Önök természetesen a hatósági előírásoknak megfelelően fognak intézkedni. A fertőzésgyanús személy a jelenlegi járványügyi eljárások szerint a helyszínen elkülönítendő, és az OMSz (Országos Mentőszolgálat) értesítendő a további lépések megtétele érdekében. Ezen esetekben a gyorsteszt elvégzése ellenjavallt, nem végezhető el.
Ugyanakkor ismerve a hatóságok leterheltségi szintjét, amennyiben szeretnék a hatósági kontaktkutatás során tesztelt személyek körét szélesebbre venni, lehetőség van az általunk ajánlott konstrukción belül további teszteket elvégezni munkatársaik körében. A tesztet egészséges, tünet- és lázmentes munkavállalókon tudjuk elvégezni (hiszen a többieket előírás szerint a hatóság látókörébe kell irányítani).
Ez például úgy képzelhető el, hogy ha esetleg egy munkatársnál kimutatják a vírust, de a hatóság a kontaktkutatás során csak azokat tesztelné és/vagy küldené házi karanténba, akik az érintett munkatárssal közvetlen munkakapcsolatba kerültek (pl. mellette ült, vagy együtt ebédeltek), mi kiszélesítenénk a tesztelendő kört. Nagyobb létszám esetén a HUNGÁRIA MED akár saját vizsgálósátor felállításával is segítheti a szabad téren történő várakozást, amelyet akár betonon, akár murván biztonságosan rögzíteni lehet, vagy az Önök által kijelölt alkalmas engedélyezett helyiségben. Itt fogadjuk a résztvevő dolgozókat, akiknél a tesztet rövid időn belül elvégezzük, és az eredmény negyed óra múlva rendelkezésre áll.
Kisebb létszám esetén mobil módon oldjuk meg.
További lehetőségként ügyeletben rendelkezésükre állhat Covid-19 tesztelésre kiképzett és felszerelt, kizárólag erre a célra fenntartott szakszemélyzetünk, mely forró dróton történő riasztást követően országos szinten bármilyen helyszínre kiszáll, és ott végzi el a tesztelést. Tehát nemcsak az Önök telephelyén, de szükség esetén a munkavállaló otthonában, illetve tartózkodási helyén is tudunk tesztelni, és a tesztelés kiterjeszthető a munkavállalóval közös háztartásban élő személyekre is.
További általános tudnivalók:
Amennyiben a Munkáltató úgy dönt, hogy a munkavállalók egyedileg fizessék a teszt árát, úgy azt is készséggel vállaljuk. Társaságunk rendelkezik mobil POS terminállal, ezért a COVID19 gyorsteszt elvégzését kártyával is ki lehet egyenlíteni a szűrés helyszínén. Természetesen a munkavállalók az MKB Egészségpénztáron is keresztül fizethetnek egyéni számláikról. Az MKB Egészségpénztár, úgynevezett célzott egészségügyi szolgáltatás keretén belül a lehető legkedvezőbb adóteherrel (egyes meghatározott szolgáltatásként 38,35%-os munkáltatói adóteher mellett) nyújtható. A későbbiek során bármilyen jellegű szűrővizsgálat és egészségügyi szolgáltatás is igénybe vehető, melyet a munkáltató kedvezményesen tud finanszírozni az MKB Egészségpénztár és a Hungária Med-M Kft. közötti célzott szolgáltatási szerződés alapján.
A vizsgálat előtt az érvényes járványügyi előírásoknak és a GDPR rendelkezéseknek megfelelően a vizsgált személy nyilatkozatot tölt ki arról, hogy 14 napon belül nem járt olyan országokban, ahol ezt a fertőzést megkaphatta volna, valamint arról, hogy egészséges, tünet- és lázmentes állapotban van.
A Hungária Med-M COVID-19 külső helyszíni gyorszteszt szolgáltatásáról további információt IDE kattintva talál.
Tisztelettel:
Dr Küzdy Gábor / Dr. Magyar Judit
Hungária Med-M tulajdonos / ügyvezető igazgató
(30) 9412471